当前位置:首页 > 社会

美首批新冠疫苗24小时内投入使用

时间:2020-12-12 14:09:32 来源:微闻网 作者:茶茶

12月11日晚,美国现任总统特朗普称,美国首批新冠疫苗将于24小时内在全美投入使用,特朗普称,美国首批疫苗已经开始运送到每个州,并将在24小时内投入使用,而各州州长将决定哪些群体最先使用这些疫苗,接下来大家就和微闻网小编一起了解一下美首批新冠疫苗24小时内投入使用,美首批疫苗投入使用。

美首批新冠疫苗24小时内投入使用

当地时间11日晚间,美国总统特朗普称,第一批新冠疫苗将在24小时内于全美投入使用。

当晚,特朗普通过推特账号发布视频称“已经开始将疫苗运送到该国的每个州,首批新冠疫苗将在24小时内投入使用。”他还提到,州长将决定疫苗将最先分配给哪些群体。

就在视频发布几分钟前,《纽约时报》消息称,美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。

美FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权

据美国食品药品监督管理局(FDA)官网刚刚通报,FDA批准了辉瑞和BioNTech联合研发的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。

据FDA官网通报,在评估疫苗的安全性、有效性及生产质量相关信息后,FDA正式批准了该疫苗在16周岁以上群体中紧急使用授权(EUA)的申请。据悉,该疫苗由美国辉瑞公司(Pfizer)与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发。通报称,这是FDA自疫情以来首款得到EUA申请批准的新冠疫苗。

通报表示,这次授权评估了这款疫苗潜在的风险和效用,认为其可以有效地应用在对抗疫情的治疗过程中,健康人也可以通过注射进行接种。FDA局长史蒂芬·哈恩在通报中表示,针对该款疫苗的EUA授权,是抗击疫情的一个重要的里程碑。

据CNN报道,对于哪些群体将在首批接种疫苗一事,美国疾控中心(CDC)将于近日进行研讨,相关决定预计将于当地时间12-13日公布。此前,美国CDC曾建议抗疫一线医护人员、长期护理(含养老院)机构成员应当被列为首批接种。

按照福奇等专家及有关机构此前的说法,新冠疫苗向大众普及前大约要经过历时数月、4个阶段的评估审核。福奇此前曾表示,新冠疫苗预计在2021年4月时能向非高风险群体开放。

CNN报道还指出,美国联邦政府目前能保证的疫苗产能大约为1亿剂,按照辉瑞-BioNTech疫苗注射2剂起效的流程,该产量预计暂时仅能保证5000万人的需求。

FDA在通报中对“紧急使用授权(EUA)”做了一个简要的说明。按照美国卫生部在今年2月4日颁布的指示,所谓EUA是指在面临全国性重大卫生问题期间,在经过FDA评估和授权后,美国各地医疗机构可在防治过程中使用未经有关认证的医疗产品。

美国药管局授权一款新冠疫苗在美紧急使用

美联社报道,当地时间11日晚,美国食品和药物管理局(FDA)给予美国辉瑞公司和德国生物科技公司联合研发的新冠疫苗以紧急使用授权,该疫苗可在美国使用。此前,该疫苗已先后在英国、加拿大获得授权。

美联社报道,预计在几天内将开始给医护人员和疗养院的老人注射疫苗。美国联邦政府已经准备了首批290万剂疫苗,将于数日内分发美国各州。

据美国有线电视新闻网报道,11日早些时候,美国白宫办公厅主任马克·梅多斯要求美国药管局局长斯蒂芬·哈恩必须在11日当天给这款疫苗进行紧急使用授权,否则哈恩就要辞职。

然而,不少专家对这款疫苗的安全性仍有很多疑虑。近日,美国药管局在一份报告中指出,4名接种这款疫苗的志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。这引起公众的担忧。此外,如何实现新冠疫苗在全球公平分配,尤其是确保其在发展中国家的可及性和可负担性,也是摆在国际社会面前的一道难题。

美国政府决定追加购买1亿剂莫德纳新冠疫苗

深陷“疫情寒冬”的美国,对疫苗的需求愈发迫切。美国政府在试图增购进度领先的辉瑞疫苗受阻后,将目光投向了另一家药企莫德纳(Moderna)。当地时间11日,莫德纳在官网发布消息称,美国政府已追加采购1亿剂该公司生产的新冠疫苗。一旦获得美国食药监局(FDA)授权,这批新疫苗将于明年第二季度交付。

据彭博社、路透社12日报道,这笔新的疫苗订单价值16.5亿美元,能够确保莫德纳在明年6月底前持续供应疫苗。消息传出后,莫德纳股价在纽约股市尾盘上涨2.6%。

值得一提的是,今年7月,美国政府曾向辉瑞订购了1亿剂疫苗,但不久前有美媒报道称,由于与多国签订了疫苗供应协议,辉瑞已告知美国政府无法在明年6月或7月前提供额外的疫苗。

美国“政客”新闻网称,今年8月,美国政府以15亿美元的价格,与莫德纳公司签署协议购买首批1亿剂新冠疫苗,其中大约2000万剂疫苗将在今年12月底前交付,剩余的疫苗将在明年第一季度交付。根据协议,美国政府拥有追加购买4亿剂疫苗的选择权。莫德纳称,在签署这项新协议后,美国政府还可再以每剂16.5美元的固定价格购买3亿剂疫苗。

莫德纳公司首席执行官(CEO)斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)表示,双方达成的这一追加购买协议表明,美国政府对该公司新冠疫苗始终抱有信心。莫德纳将继续扩大疫苗产能,同时也会继续配合监管机构对疫苗的审查工作。“我们仍将致力于用我们生产的疫苗,去应对这一全球流行病。”班塞尔说。

美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)回应称,此举能够确保美国政府在明年6月前从莫德纳再获得1亿剂疫苗,这将进一扩大“曲速行动”的疫苗供应量。

“这次新的联邦采购会增强美国人的信心。到2021年第二季度,我们将有足够的疫苗供应,向所有需要的美国人提供疫苗。”阿扎说。

上个月,莫德纳公布了其候选新冠疫苗“mRNA-1273”的疗效,预防新冠的有效率为94.1%,而在预防新冠重症方面达到了100%。尽管莫德纳的最终疗效结果略低于11月16日发布的一项中期分析的94.5%的疗效,但莫德纳首席医疗官泽克斯解释说,这在统计学上并无显著性差异。

据路透社11月30日报道,相比于辉瑞公司的疫苗,莫德纳生产的疫苗储存条件更简单。虽然同样需要储存在冰柜中,但无需超低温或其他专门设备。

彭博社指出,除美国外,莫德纳已同意向欧盟、英国、日本、加拿大、瑞士、以色列及卡塔尔等国供应疫苗。莫德纳表示,预计将在明年生产5亿至10亿剂疫苗。

目前,美国新冠疫情疫情十分严峻。据美国约翰斯·霍普金斯大学疫情统计数据,截至北京时间12日上午7时27分,美国累计新冠确诊病例及死亡病例分别逼近1580万和30万。与前一天5时26分相比,新增确诊病例256819例,新增死亡病例2917例。

在此情况下,特朗普政府正加快疫苗审批步伐。当地时间10日,FDA疫苗特别顾问小组向辉瑞公司的新冠疫苗“亮绿灯”,正式建议向这款疫苗提供紧急使用授权。而莫德纳公司的新冠疫苗也将在17日由FDA专家组进行讨论,有望成为第二种在美国批准使用的新冠疫苗。

特别声明:以上内容来源于编辑整理发布,如有不妥之处,请与我方联系删除处理。QQ:1346266249